臨床試驗專員
Steminent
工作內容
臨床試驗專員負責臨床監測與試驗中心管理的相關工作,須依據公司標準作業程序(SOP)以及國際協調會議(ICH)之優良臨床試驗準則(GCP)執行任務。藉由現場訪查,評估試驗是否符合試驗計畫書與法規要求,確保資料可信度以及受試者獲得妥善照護與治療。 主要職責: 1. 確保試驗符合試驗計畫、標準作業程序(SOP)及GCP準則。 2. 定期進行試驗中心訪視,監測試驗執行情形及資料收集。 3. 審查與分析臨床試驗數據。 4. 協助規劃與維持試驗進度表與預算。 5. 提供試驗相關人員試驗計畫及GCP準則之訓練。 6. 參與試驗設計及執行策略之規劃。 7. 撰寫並提交試驗相關文件予TFDA及IRB。 8. 管理試驗耗材及藥品領用與回收。 9. 擔任試驗中心與主管機關之聯絡窗口。
職務類別
工作待遇
工作性質
遠端工作
管理責任
出差外派
上班時段
休假制度
可上班日
需求人數
條件要求
其他條件
1. 具藥廠或臨床試驗相關經驗,熟悉臨床試驗法規及相關新知。 2. 至少一年以上生技/藥廠/CRO之試驗中心管理(監測)經驗。
公司環境照片(4張)
引進日本新世代Isolator設備
仲恩生產室畫面
仲恩生產室畫面
公司外觀
福利制度
法定項目
其他福利
1、彈性上下班時間 2、不定期員工旅遊 3、端午、中秋、生日禮金 4、完整的教育訓練 5、免費員工機車停車位(須抽籤) 6、到職即有3天特休假(優於勞基法,但若任職未滿半年需歸還) 7、每月免費下午茶 8、新年假期、農曆春節假期提前返鄉假 9、每年定期健康檢查